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《醫療器械監督管理條例》修訂的總體思路是什么

發布時間:2021-03-25 10:18:36     作者:財稅小編-宗函萌



摘要:《醫療器械監督管理條例》修訂的總體思路是什么?修訂《醫療器械監督管理條例條例》在總體思路上主要把握了四點。落實藥品醫療器械審評審批制度改革要求……

問:《醫療器械監督管理條例》修訂的總體思路是什么?

答:修訂《醫療器械監督管理條例條例》在總體思路上主要把握了以下四點:一是落實藥品醫療器械審評審批制度改革要求,夯實企業主體責任。二是鞏固“放管服”改革成果,優化審批備案程序,對創新醫療器械優先審批,釋放市場創新活力,減輕企業負擔。三是加強對醫療器械的全生命周期和全過程監管,提高監管效能。四是加大對違法行為的處罰力度,提高違法成本。

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