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請簡要介紹一下《醫療器械監督管理條例》的修訂背景

發布時間:2021-03-25 10:13:26     作者:財稅小編-歐陽昪



摘要:請簡要介紹一下《醫療器械監督管理條例》的修訂背景,醫療器械直接關系人民群眾生命健康。黨中央、國務院高度重視醫療器械質量安全與創新發展。2000年,國務院制定了《醫療器械監督管理條例》。

問:請簡要介紹一下《條例》的修訂背景。

答:醫療器械直接關系人民群眾生命健康。黨中央、國務院高度重視醫療器械質量安全與創新發展。2000年,國務院制定了《醫療器械監督管理條例》,2014年、2017年分別作了全面修訂和部分修改。該《條例》對保障醫療器械質量安全、推動行業健康發展發揮了重要作用。近年來,我國醫療器械產業快速發展,黨中央、國務院對藥品醫療器械審評審批制度改革作出一系列重大決策部署,2017年10月,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,對深化醫療器械審評審批制度改革等工作提出具體意見。原《條例》已難以適應新形勢需要,有必要進行修訂,從制度層面進一步促進行業創新,更好滿足人民群眾對高質量醫療器械的期待。

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